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首创口蹄疫O、A双价3B标记疫苗上市,必威安泰助推口蹄疫净化

   浏览次数:844次 发布时间:2020-06-01 [关闭]
标记疫苗是为了适应未来净化疫病的需要,能够精准识别自然感染与疫苗免疫动物,克服了常规灭活疫苗抗体干扰鉴别诊断的缺陷,对口蹄疫防控净化意义重大。

我公司联合中国农业科学院兰州兽医研究所等创制口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗(O / rV-1株+A/rV-2株)【证书号:(2019)新兽药证字52号】,继2019年8月23日获得二类新兽药证书后,于2020年5月22日获得生产批准文号(兽药生字050217547),标志着该国际上首例注册的口蹄疫O、A双价标记苗的又一产品成功上市。
我公司是国内率先引进全套进口生物反应器,采用无血清全悬浮培养技术生产口蹄疫疫苗的高新技术企业。

口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗(O / rV-1株+A/rV-2株)(以下简称:O、A双价3B标记疫苗)具有基因标记、免疫广谱和免疫鉴别等技术优势:

1、基因标记

利用基因缺失和病毒拯救等反向遗传技术,分别缺失FMDV O型和A型毒株的3B基因的优势表位,并重新拯救3B蛋白表位缺失病毒O/rV-1株和A/rV-2株,既保持了O型和A型毒株各自原有的良好免疫原性和增殖能力,又具备缺失3B基因的分子标记,属于国际上首创的口蹄疫O、A型双价基因标记疫苗。

2、免疫广谱

该双价3B标记疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株)对当前O/Mya-98、O/Cathay、O/Pan Asia和O/Ind-2001毒株4个O型谱系毒株及A型Sea-97 G1和G2分支毒株均能提供良好的免疫保护;该疫苗适用猪、牛、羊等动物均可免疫,并提供有效的免疫保护,因此,该双价3B标记疫苗具有双重广谱性。

3、免疫鉴别

O/rV-1株和A/rV-2株均具有3B蛋白优势表位缺失标记,多次免疫动物后不产生3B蛋白抗体,而感染或非标记全病毒疫苗免疫动物可产生3B蛋白抗体,运用口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC ELISA抗体检测试剂盒(以下简称“3ABC-ELISA试剂盒”)检测免疫动物血清,可准确区分免疫群体和感染或非标记全病毒疫苗免疫群体。

4、专利工艺

我公司利用悬浮培养技术(专利号:ZL 2014 1 0749503.9)、146S纯化技术(专利号:ZL 201110275159.0)和标记苗生产技术(专利号:ZL 2014 1 0643314.3)三大专利技术,生产高含量、高纯度和高稳定性的双价3B标记疫苗,在提供良好免疫保护的同时,精准鉴别和淘汰FMDV感染动物,从而达到免疫净化的效果。因此,该产品是开展口蹄疫免疫净化和建立无疫区的必备工具之一。
基于我国养殖业现状、口蹄疫流行的复杂性和境外持续传入压力,免疫净化是必经阶段,而免疫净化的前提则是区分疫苗免疫与野毒感染。虽然我国现有常规口蹄疫疫苗对O型和A型均具有较好的免疫保护,但尚无法精准鉴别免疫群体和感染群体。因此,我公司双价3B标记疫苗的获批标志着我国又一首创的口蹄疫标记疫苗成功上市,该疫苗符合口蹄疫防控净化的技术要求, 必将推动和助力我国口蹄疫免疫净化工作。